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合规

进口到欧盟的 CE 标志：进口商义务

CE 标志表明产品符合适用于它的欧盟协调立法的要求，因此可以在整个欧盟自由销售。它只适用于某些产品类别，包括玩具、电气和电子设备、机械、个人防护装备、医疗器械和压力设备。从欧盟境外进口此类产品的进口商，不能依赖外壳上印的标志：必须核查制造商已经进行了符合性评估并编制了文件，并且必须将自己的名称和地址标注在产品上；如果无法做到，则标注在包装上或随附文件中。

作者：Hiram Trade Editorial Desk

发布时间

阅读约6分钟

哪些产品需要 CE 标志

据 Your Europe 门户网站称，受欧盟协调规则约束的产品需要 CE 标志，包括：

  • 玩具，
  • 电气和电子设备，
  • 无人机，
  • 烟火制品，
  • 游艇和个人水上摩托艇，
  • 压力设备和燃气用具，
  • 电池，
  • 机械，
  • 测量仪器和称重设备，
  • 个人防护装备，
  • 医疗器械。

如果没有要求 CE 的法规适用于某产品，该产品不得带有该标志。这并不意味着没有任何要求：没有协调规则的消费品适用《通用产品安全条例》(GPSR，第 2023/988 号条例 (EU))，食品、化妆品和化学品则有各自的制度。

一个产品可能同时适用多项法规。例如，一个电动玩具可能需要同时满足玩具规则和电气设备规则。首先确定适用哪些法规；税则编码可以帮助你定位（见 HS (协调制度) 与 CN (合并商品名称) 归类），但决定 CE 是否适用的是每项法规的范围，而不是编码。

谁负责：制造商、进口商、经销商

  • 制造商 进行符合性评估，编制技术文件，签署欧盟符合性声明，并加贴 CE 标志。委托他人制造产品并以自己的名称或品牌销售的公司，也是制造商。以自己的品牌将产品投放市场的进口商，承担制造商的义务。
  • 进口商 是将来自非欧盟国家的产品投放欧盟市场的欧盟企业。它有自己的义务，如下所述。
  • 经销商 在销售之前，核查产品带有标志、必需的文件和说明书。

进口商义务

据 Your Europe 称，在将产品投放市场之前，进口商必须：

  1. 确保制造商已经执行了正确的符合性评估程序，并编制了技术文件，
  2. 核查产品带有 CE 标志和必需的标签，并且附有以销售国消费者和其他最终用户容易理解的语言编写的说明书和安全信息，
  3. 在产品、其包装或随附文件上标明其名称、注册商号或商标以及联系地址，
  4. 与市场监督机关合作，并报告存在风险的产品，包括通过欧盟 Safety Business Gateway 报告。

如果产品不符合要求，进口商不得将其投放市场。对于某些类别的产品，第 2019/1020 号条例 (EU) 要求欧盟境内有一个经济运营者（制造商、进口商、授权代表或履约服务提供商），保存符合性声明以供主管机关查阅，并与主管机关合作。

欧盟符合性声明

欧盟符合性声明是制造商自行承担全部责任声明产品符合所列法规要求的文件。它包括产品标识、制造商详情、所适用的立法以及协调标准或其他规范，如果有公告机构参与，还包括其详情和证书编号。

检查供应商提供的声明时要看：

  • 它恰好涵盖你购买的型号和版本，
  • 它标明适用于该产品及其投放市场日期的立法，包括任何过渡制度（已废止的法规在过渡期内仍可能适用，所以列出它并不当然有误），
  • 由制造商签署，并注明日期和地点，
  • 公告机构编号（如有）与 CE 标志旁的编号一致，前提是适用的程序要求在那里标注；公告机构可以在欧盟 NANDO 数据库中查询。

由并非相关法规公告机构的公司出具的证书，或检测实验室出具的“CE 证书”，与制造商的符合性声明不是一回事。这在从亚洲进口时是一个常见问题。

技术文件

技术文件说明产品如何满足要求：描述和图纸、风险评估、所适用的标准、检测报告、说明书。据 Your Europe 称，技术文件必须在产品投放市场后至少保存 10 年。非欧盟制造商不一定会把完整的文件交给进口商，但进口商必须确信该文件存在，并将应主管机关的要求提供。请把这一点写进合同。

自行评估或公告机构

在某些情况下，制造商单独进行符合性评估。对于风险较高的产品，如许多医疗器械、某些机械和较高类别的个人防护装备，必须有公告机构参与。只有当适用的符合性评估程序要求时（例如，该机构参与生产控制阶段），其四位数识别编号才会标注在 CE 标志旁；仅参与设计阶段的机构可能不会出现在标志旁。适用的程序取决于具体法规。

边境检查

进入欧盟市场的产品，可以由海关与市场监督机关合作进行检查（第 2019/1020 号条例）。标志或文件缺失可能导致暂停放行进入自由流通。在货物到达之前就准备好符合性声明和进口商详情，而不是在货物被拦截之后。

下单前如何核查供应商

  • 在签约之前要求提供欧盟符合性声明和标准清单，
  • 要求提供检测报告以及出具报告的实验室名称，
  • 在 NANDO 中核实公告机构编号，
  • 在合同中约定标志、标签、说明书和进口商详情，
  • 预订包含标志检查的装运前检验，
  • 核实公司本身；见核查海外供应商。

进口商核对清单

  • 已确定涵盖该产品的协调法规。
  • 针对正确型号、由制造商签署的欧盟符合性声明。
  • 已在合同中确保可获取技术文件。
  • 在要求之处有 CE 标志和公告机构编号。
  • 产品、包装或随附文件上有进口商详情。
  • 有销售国语言的说明书和安全信息。

Hiram 不核实单据，包括符合性声明和证书；产品合规的责任在制造商和进口商。你可以在 Hiram 市场上比较供应商及其报价。

本文仅供参考。对于风险较高的产品，请咨询公告机构或合规专家。

参考来源

本文仅供参考，不构成法律、税务或海关建议。规则和税率会发生变化：作出决定前请查阅现行官方资料或咨询顾问。

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