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Conformité

REACH et GPSR : obligations de l'importateur qui introduit des produits dans l'UE

Deux régimes de l'UE visent de nombreux biens de consommation et industriels importés qui n'ont rien à voir avec le marquage CE : REACH, qui réglemente les substances chimiques, et le règlement général relatif à la sécurité des produits (GPSR), règlement (UE) 2023/988, qui fixe le socle de sécurité des produits de consommation. Les deux imposent des obligations à l'importateur, en tant que partie qui introduit un produit non UE sur le marché de l'UE. Le GPSR s'applique depuis le 13 décembre 2024. Ce guide résume le rôle de l'importateur ; les textes juridiques et les outils officiels font foi, confirmez donc le libellé en vigueur avant de vous fier à un détail ci-dessous.

Par Hiram Trade Editorial Desk

Publié le

9 min de lecture

REACH : ce que c'est et où les importateurs sont concernés

REACH est le règlement (CE) n° 1907/2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances. Il s'applique aux substances en tant que telles, dans des mélanges et, dans certains cas, dans des articles. L'Agence européenne des produits chimiques (ECHA) en administre une grande partie. Sa logique est « pas de données, pas de marché » : la personne qui met une substance sur le marché de l'UE doit pouvoir démontrer qu'elle a été enregistrée lorsque cela est requis.

Les importateurs sont concernés de quatre manières principales.

1. Enregistrement des substances et des mélanges

Un importateur de l'UE d'une substance, en tant que telle ou dans un mélange, au-dessus du seuil de volume fixé par le règlement est, en général, le déclarant et doit l'enregistrer auprès de l'ECHA, sauf si une exemption s'applique ou si le fabricant non UE a désigné un représentant exclusif dans l'UE qui procède à l'enregistrement pour le compte de ses importateurs. La nécessité d'enregistrer une substance dépend de son identité, du tonnage annuel et de l'usage. Vérifiez les seuils et exemptions en vigueur dans le règlement et dans les orientations de l'ECHA ; ne vous fiez pas à la déclaration d'un fournisseur selon laquelle le produit est « conforme à REACH ».

2. Substances dans les articles

Un article est un objet dont la forme, la surface ou le dessin détermine sa fonction plus que sa composition chimique (un vêtement, un jouet, un meuble). Pour les articles, REACH peut imposer :

  • l'enregistrement lorsqu'une substance est destinée à être libérée par l'article dans des conditions normales d'utilisation, au-dessus du seuil ;
  • la notification à l'ECHA et une obligation de communiquer des informations lorsqu'un article contient une substance extrêmement préoccupante (SVHC) de la liste des substances candidates au-dessus des seuils de concentration et de tonnage fixés par le règlement ;
  • une obligation d'information des destinataires et, sur demande, des consommateurs, lorsqu'un article contient une SVHC à plus de 0.1 pour cent en poids/poids ; confirmez le libellé en vigueur et la jurisprudence sur la manière dont le seuil s'applique aux produits complexes.

3. Restrictions (annexe XVII)

L'annexe XVII énumère les substances et groupes de substances restreints dans l'UE, avec des conditions selon l'usage ou le type d'article. Les restrictions s'appliquent quel que soit le volume : une substance restreinte présente dans un produit peut rendre sa mise sur le marché illégale. Les domaines typiques où les importateurs les rencontrent comprennent certains métaux et plastifiants dans les biens de consommation, et certains colorants dans les textiles et le cuir. Vérifiez les entrées en vigueur de l'annexe XVII pour la catégorie de produit avant de commander ; elles sont modifiées périodiquement.

4. Autorisation (annexe XIV)

Les substances figurant sur la liste d'autorisation ne peuvent être utilisées ou mises sur le marché que dans le cadre d'une autorisation accordée pour un usage précis. Vérifiez la liste pour vos intrants et pour les substances contenues dans les mélanges que vous importez.

Fiches de données de sécurité et obligations en aval

Pour les substances dangereuses et certains mélanges, le fournisseur doit fournir une fiche de données de sécurité (FDS) dans la langue du pays destinataire, et l'importateur transmet l'information à ses clients. La classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et des mélanges suivent le règlement CLP, règlement (CE) n° 1272/2008. Une FDS ou une étiquette d'un fournisseur non UE qui n'est pas conforme à CLP et à REACH est un problème courant.

Représentant exclusif

Un fabricant non UE peut désigner un représentant exclusif établi dans l'UE pour s'acquitter des obligations d'enregistrement des importateurs. Si votre fournisseur affirme que son produit est « préenregistré » ou qu'il a un représentant dans l'UE, demandez le numéro d'enregistrement et la preuve de la désignation du représentant exclusif. Les bases de données publiques de l'ECHA indiquent les substances enregistrées, mais pas chaque relation avec un importateur ; confirmez donc par écrit auprès du fournisseur.

GPSR : ce qu'il couvre

Le GPSR, règlement (UE) 2023/988, a remplacé la directive relative à la sécurité générale des produits et s'applique depuis le 13 décembre 2024. Il couvre les produits de consommation mis sur le marché de l'UE, y compris les ventes en ligne aux consommateurs de l'UE, dans la mesure où ils ne sont pas couverts par des règles d'harmonisation de l'UE plus spécifiques sur les aspects que ces règles régissent. Par exemple, les jouets portant le marquage CE suivent les règles sur les jouets pour les risques qu'elles couvrent, tandis que le GPSR comble les lacunes et ajoute des obligations, par exemple pour les places de marché en ligne et les rappels. Les règles applicables aux produits CE figurent dans marquage CE lors de l'importation dans l'UE.

L'exigence centrale est que seuls des produits sûrs peuvent être mis sur le marché. Un produit est évalué en tenant compte de ses caractéristiques, de son emballage, de ses instructions, de son effet sur d'autres produits, des catégories de consommateurs susceptibles de l'utiliser, ainsi que de l'utilisation et du mauvais usage prévisibles.

Obligations de l'importateur au titre du GPSR

Selon le règlement, avant de mettre un produit sur le marché, l'importateur doit, en résumé :

  1. vérifier que le fabricant a rempli ses obligations : l'analyse de risque interne et la documentation technique, et que le produit porte l'identification et les informations requises ;
  2. apposer ses propres coordonnées sur le produit (nom, dénomination commerciale ou marque déposée, adresse postale et électronique) ou, si ce n'est pas possible, sur l'emballage ou dans un document d'accompagnement ;
  3. veiller à ce que les instructions et les informations de sécurité accompagnent le produit dans une langue facilement compréhensible par les consommateurs de l'État membre de vente, lorsque de telles informations sont requises ;
  4. conserver la documentation technique (ou une copie) à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant la période fixée par le règlement et être en mesure de la fournir sur demande ; confirmez la période en vigueur ;
  5. tenir un registre des réclamations, des rappels et des produits non conformes et en informer le fabricant et les distributeurs ;
  6. prendre des mesures correctives lorsqu'il considère ou a des raisons de croire qu'un produit n'est pas sûr, y compris le retrait et le rappel, et notifier les autorités via le Safety Business Gateway lorsqu'un produit présente un risque ;
  7. coopérer avec les autorités et, sur demande, fournir les informations et la documentation nécessaires pour démontrer la conformité ;
  8. veiller à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la sécurité du produit tant que celui-ci est sous sa responsabilité.

Le règlement couvre également les ventes à distance et en ligne : les offres doivent comporter l'identification du produit et du fabricant ainsi que des informations de sécurité. Un importateur qui vend via son propre site web ou une place de marché doit vérifier ces exigences d'information.

Personne responsable dans l'UE

En vertu du droit de l'UE sur la sécurité des produits, il doit exister un opérateur économique établi dans l'UE pour chaque produit, afin que les autorités aient un interlocuteur. Pour les produits relevant du GPSR, l'opérateur économique responsable est, dans l'ordre, le fabricant s'il est établi dans l'UE ; à défaut, le mandataire, l'importateur ou un prestataire de services d'exécution des commandes établi dans l'UE. Lorsque le fabricant est hors de l'UE, l'importateur est normalement cette personne, sauf si un mandataire a été désigné par écrit. Les règles connexes de surveillance du marché figurent dans le règlement (UE) 2019/1020. Confirmez le libellé en vigueur des dispositions avant d'attribuer des rôles dans un contrat.

Cela signifie qu'un importateur ne peut pas considérer la conformité comme le seul problème du fournisseur. Si vous êtes l'importateur officiel du produit d'un fabricant non UE, vous êtes, en droit, la partie responsable dans l'UE, sauf si le fabricant dispose d'un représentant dans l'UE.

Quand l'importateur devient le fabricant

Un importateur qui met un produit sur le marché sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui modifie un produit d'une manière susceptible d'affecter sa sécurité, est traité comme le fabricant et assume les obligations du fabricant, y compris l'analyse de risque et la documentation technique. C'est fréquent dans le commerce sous marque de distributeur. Voir aussi marquage CE lors de l'importation dans l'UE.

Documents à demander au fournisseur

Pour les deux régimes, demandez avant de commander et inscrivez les engagements au contrat :

  • Identification du produit : modèle, numéro de lot ou de série, matériaux, composants, utilisateurs prévus.
  • REACH : numéros d'enregistrement ou coordonnées du représentant exclusif pour les substances et mélanges ; la déclaration SVHC pour les articles, au regard de la liste des substances candidates en vigueur ; les fiches de données de sécurité et l'étiquetage CLP pour les mélanges dangereux ; les rapports d'essai pour les substances restreintes pertinentes pour la catégorie.
  • GPSR : l'analyse de risque interne du fabricant ; la documentation technique comprenant une description générale, les composants et matériaux, les normes pertinentes appliquées, les rapports d'essai ; les instructions et avertissements dans la langue de destination ; l'identification du lot ou du type.
  • Coopération en cas de mesure corrective : l'obligation du fournisseur de répondre aux signalements d'incidents et aux rappels, et de fournir les documents demandés par les autorités.
  • Maîtrise des modifications : notification de toute modification substantielle de la composition ou de la conception.

Les rapports d'essai et les certificats doivent provenir de laboratoires indépendants identifiés, avec indication du périmètre et de la date. Un rapport portant sur un autre modèle ne prouve rien pour le vôtre. Une inspection avant expédition peut inclure des contrôles des étiquettes, des instructions et des échantillons.

Douane et classement

Les autorités de surveillance du marché et les douanes coopèrent à la frontière. Les marchandises peuvent être retenues lorsque la documentation est manquante ou qu'un risque est soupçonné. Préparez les coordonnées de l'importateur et la documentation avant l'arrivée. Le classement tarifaire ne détermine pas le champ de REACH ou du GPSR, mais le bon code aide à repérer les règles susceptibles de s'appliquer ; voir classement SH (Système harmonisé) / NC (Nomenclature combinée), et pour le processus d'importation lui-même voir dédouanement UE et EORI.

Liste de contrôle

  • Produit classé : substance, mélange ou article ; produit de consommation ou non ; acte d'harmonisation applicable (CE), le cas échéant.
  • REACH : statut d'enregistrement, représentant exclusif ou enregistrement propre, contrôle SVHC au regard de la liste des substances candidates en vigueur, annexe XVII et annexe XIV vérifiées.
  • Classification et étiquetage CLP, et FDS dans la langue du pays de vente, lorsque le produit est dangereux.
  • GPSR : analyse de risque et documentation technique du fabricant consultées ou accès garanti.
  • Nom et adresse de l'importateur sur le produit, l'emballage ou un document d'accompagnement.
  • Instructions et informations de sécurité dans la langue du pays de vente.
  • Opérateur économique responsable dans l'UE identifié au contrat.
  • Procédure et registre des réclamations et des rappels mis en place ; interlocuteur des autorités désigné.
  • Engagements du fournisseur sur la documentation, les rapports d'essai et la maîtrise des modifications inscrits au contrat.

Hiram ne vérifie pas les documents, les rapports d'essai ni le statut de conformité ; la responsabilité de la conformité des produits incombe au fabricant et à l'importateur. Vous pouvez comparer des fournisseurs et leurs offres sur le marché Hiram.

Cet article est donné à titre informatif et ne constitue pas un avis juridique. REACH, CLP et le GPSR sont modifiés et complétés par des orientations ; consultez l'ECHA, la Commission européenne et les textes juridiques pour connaître les exigences en vigueur, et consultez un spécialiste de la conformité pour les produits chimiques et les produits à plus haut risque.

Sources

Cet article est fourni à titre d’information uniquement et ne constitue pas un conseil juridique, fiscal ou douanier. Les règles et les taux évoluent : consultez les sources officielles en vigueur ou un conseiller avant de décider.

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