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合规

REACH 与 GPSR：将产品带入欧盟时进口商的义务

有两项欧盟制度涵盖许多与 CE marking 无关的进口消费品和工业品：规范化学物质的 REACH，以及为消费品设定安全基线的《通用产品安全条例》(GPSR)，即第 2023/988 号条例 (EU)。两者都对进口商规定了义务，因为进口商是将非欧盟产品带入欧盟市场的一方。GPSR 自 2024 年 12 月 13 日起适用。本指南概述进口商的角色；法律文本和官方工具才是权威依据，因此在依赖下文任何细节之前，请先确认现行措辞。

作者：Hiram Trade Editorial Desk

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阅读约9分钟

REACH：它是什么，进口商在哪些方面受到影响

REACH 是第 1907/2006 号条例 (EC)，即关于化学品注册、评估、授权和限制的条例。它适用于单独的物质、混合物中的物质，以及在某些情况下物品中的物质。欧洲化学品管理局 (ECHA) 负责管理其大部分内容。其逻辑是“无数据，无市场”：将物质投放欧盟市场的人，必须能够证明其已在需要时完成注册。

进口商主要在四个方面受到影响。

1. 物质和混合物的注册

欧盟进口商进口物质（无论单独还是在混合物中）超过条例规定的数量门槛的，一般即为注册人，必须向 ECHA 注册，除非适用豁免，或者非欧盟制造商已指定一名在欧盟的唯一代表代其进口商进行注册。某一物质是否需要注册，取决于其特性、年吨位和用途。请在条例和 ECHA 指南中核查现行的门槛和豁免；不要依赖供应商关于产品“符合 REACH”的说法。

2. 物品中的物质

物品是指其形状、表面或设计比其化学成分更能决定其功能的物体（服装、玩具、家具）。对于物品，REACH 可能规定：

  • 在正常使用下物质预期从物品中释放且超过门槛时的注册；
  • 当物品所含的候选清单中的高度关注物质 (SVHC) 超过条例规定的浓度和吨位门槛时，向 ECHA 的通报以及传递信息的义务；
  • 当物品所含的 SVHC 超过按重量计 0.1% 时，向接收方以及应要求向消费者的告知义务；请确认现行措辞以及该门槛如何适用于复杂产品的判例法。

3. 限制（附件 XVII）

附件 XVII 列出了在欧盟受到限制的物质和物质组，并按用途或物品类型规定了条件。限制与数量无关：产品中含有受限物质，可能使其投放市场成为非法。进口商通常在以下领域遇到限制：消费品中的某些金属和增塑剂，以及纺织品和皮革中的某些染料。订货之前，请核查该产品类别现行的附件 XVII 条目；它们会定期修订。

4. 授权（附件 XIV）

授权清单上的物质只能依据就特定用途授予的授权使用或投放市场。请针对你的投入品以及你进口的混合物中的物质核查该清单。

安全数据表和下游义务

对于危险物质和某些混合物，供应商必须提供接收国语言的安全数据表 (SDS)，进口商将信息传递给其客户。物质和混合物的分类、标签和包装遵循 CLP 条例，即第 1272/2008 号条例 (EC)。非欧盟供应商提供的 SDS 或标签与 CLP 和 REACH 不一致，是常见的问题。

唯一代表

非欧盟制造商可以指定一名在欧盟设立的唯一代表，履行进口商的注册义务。如果你的供应商称其产品已“预注册”或其在欧盟有代表，请索取注册号以及唯一代表获得指定的证明。ECHA 的公共数据库显示已注册的物质，但并不显示每一种进口商关系，因此请以书面形式与供应商确认。

GPSR：涵盖什么

GPSR，即第 2023/988 号条例 (EU)，取代了《通用产品安全指令》，自 2024 年 12 月 13 日起适用。它涵盖投放欧盟市场的消费品，包括面向欧盟消费者的在线销售，但以更具体的欧盟协调规则就其所规范的方面未予涵盖为限。例如，带 CE 标志的玩具就其涵盖的风险遵循玩具规则，而 GPSR 填补空白并增加义务，例如针对在线市场和召回的义务。CE 产品的规则见进口到欧盟的 CE marking。

核心要求是只有安全的产品才可以投放市场。对产品的评估要考虑其特性、包装、说明、对其他产品的影响、可能使用它的消费者类别，以及可预见的使用和误用。

GPSR 下进口商的义务

根据该条例，在将产品投放市场之前，进口商概括而言必须：

  1. **核实制造商已履行其义务：**内部风险分析和技术文件，以及产品带有所要求的标识和信息；
  2. 在产品上标明自己的信息（名称、注册商号或商标、邮政地址和电子地址），或者，如果不可能，则标在包装或随附文件上；
  3. 确保说明和安全信息随产品提供，使用销售所在成员国消费者容易理解的语言，凡要求提供此类信息的；
  4. 保存技术文件（或其副本），在条例规定的期限内供市场监督机构查阅，并能够应要求提供；请确认现行期限；
  5. 保存投诉、召回和不合规产品的登记册，并通知制造商和分销商；
  6. 采取纠正措施，当其认为或有理由相信产品不安全时，包括撤回和召回，并在产品存在风险时通过 Safety Business Gateway 通知主管机构；
  7. 与主管机构合作，并应要求提供证明合规所需的信息和文件；
  8. 确保储存和运输条件在产品由其负责期间不会危及产品的安全。

该条例还涵盖远程和在线销售：要约必须载有产品和制造商的标识以及安全信息。通过自己的网站或市场平台销售的进口商，应核查这些信息要求。

欧盟境内的责任人

根据欧盟产品安全法，每一种产品都必须有一名在欧盟设立的经济经营者，以便主管机构有人可联系。对于 GPSR 产品，负责的经济经营者依次为：如果设立在欧盟，则为制造商；否则为授权代表、进口商，或设立在欧盟的履约服务提供者。在制造商位于欧盟以外的情况下，除非已以书面形式指定授权代表，否则进口商通常就是该人。相关的市场监督规则见第 2019/1020 号条例 (EU)。在合同中分配角色之前，请确认相关条文的现行措辞。

这意味着进口商不能把合规仅仅当作供应商的问题。如果你是非欧盟制造商产品的进口商，那么除非制造商在欧盟有代表，你在法律上就是欧盟境内的责任方。

进口商何时成为制造商

以自己的名称或品牌将产品投放市场、或以可能影响其安全的方式修改产品的进口商，被视为制造商，并承担制造商的义务，包括风险分析和技术文件。这在自有品牌贸易中很常见。另请参见进口到欧盟的 CE marking。

应向供应商索取的文件

对于这两项制度，订货之前就要询问，并把承诺写入合同：

  • **产品标识：**型号、批号或序列号、材料、组件、预期用户。
  • **REACH：**物质和混合物的注册号或唯一代表的详细信息；物品的 SVHC 声明，对照现行的候选清单；危险混合物的安全数据表和 CLP 标签；与该类别相关的受限物质的测试报告。
  • **GPSR：**制造商的内部风险分析；技术文件，包括总体描述、组件和材料、适用的相关标准、测试报告；目的地语言的说明和警示；批次或型号标识。
  • **纠正措施方面的合作：**供应商对事故报告和召回作出回应、并提供主管机构要求的文件的义务。
  • **变更控制：**对成分或设计的任何重大变更发出通知。

测试报告和证书应来自有名称的独立实验室，并注明范围和日期。针对另一型号的报告不能作为你这款产品的证据。装运前检验可以包括对标签、说明和样品的检查。

海关与归类

市场监督机构和海关当局在边境开展合作。当文件缺失或怀疑存在风险时，货物可能被扣留。请在货物抵达之前准备好进口商信息和文件。税则归类并不决定 REACH 或 GPSR 的范围，但正确的编码有助于确定可能适用哪些规则；参见 HS (协调制度)/CN (合并商品名称) 归类，进口流程本身参见欧盟清关与 EORI。

检查清单

  • 产品已归类：物质、混合物或物品；是否为消费品；是否适用任何协调法令 (CE)。
  • REACH：注册状态，唯一代表或自行注册，对照现行候选清单进行 SVHC 核查，已核查附件 XVII 和附件 XIV。
  • CLP 分类和标签，以及属于危险品时销售国语言的 SDS。
  • GPSR：已见到制造商的风险分析和技术文件，或已确保能够查阅。
  • 进口商的名称和地址标在产品、包装或随附文件上。
  • 销售国语言的说明和安全信息。
  • 合同中已确定欧盟境内负责的经济经营者。
  • 已建立投诉和召回程序及登记册；已指明供主管机构联系的人。
  • 供应商关于文件、测试报告和变更控制的承诺已写入合同。

Hiram 不核实文件、测试报告或合规状态；产品合规责任由制造商和进口商承担。你可以在 Hiram 市场比较供应商及其报价。

本文仅供参考，不构成法律意见。REACH、CLP 和 GPSR 会通过指南进行修订和补充；请查阅 ECHA、欧盟委员会和法律文本以了解现行要求，对于化学品和风险较高的产品，请咨询合规专家。

参考来源

本文仅供参考，不构成法律、税务或海关建议。规则和税率会发生变化：作出决定前请查阅现行官方资料或咨询顾问。

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